第1题
A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《中华人民共和国疫苗管理法》
第2题
A.申办者的名称和地址
B.实施方式(方法、内容、步骤)
C.试验方案标题、编号、版本号和日期
D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位
第3题
药物临床试验质量管理规范()
A.GMP
B.GSP
C.GCP
D.GLP
E.ADR
第4题
药物临床试验机构未遵守《药物临床试验质量管理规范》的,依照()处罚。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《医疗机构管理条例》
D.《药物临床试验质量管理规范》
第5题
A.2000.6.1
B.2003.6.1
C.2019.1.1
D.2020.7
第6题
A.GLP
B.GAP
C.GSP
D.GCP
E.GMP
第7题
A.《药物临床试验质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
D.《中华人民共和国药品管理法》
第8题
A.1998.3
B.1998.6
C.1996.12
D.2003.9
第9题
第10题
第11题
C.标准操作规程
D.试验方案
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