请输入或粘贴题目内容
搜题
拍照、语音搜题，请扫码下载APP
题目内容
（请给出正确答案）
A.申办者的名称和地址
B.实施方式(方法、内容、步骤)
C.试验方案标题、编号、版本号和日期
D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位
答案
更多“《药物临床试验质量管理规范》规定的试验方案中基本信息一般不包含()。”相关的问题
第2题
研制新兽药，应当进行()。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A、有效性评价
B、安全性评价
C、效益
第3题
A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.接受过GCP培训
D.监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理
E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验
第4题
A.建设单位,同意验收
B.建设单位,通过验收
C.监理单位,同意验收
D.监理单位,通过验收
第7题
《药品经营质量管理规范》规定，药品阴凉库，温度应控制在()。
A.0-30度
B.10-25度以下
C.25度以下
D.20度以下
第8题
A.控制程序
B.控制手段
C.控制规范和标准
D.控制程序和手段
第9题
A.10
B.20
C.25
D.30
第10题
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()（简称兽药GMP）规定进行设计和施工。
A.《兽用新生物制品管理办法》
B.《兽药管理条例》
C.《兽药生产质量管理规范》
D.《生物制品生产车间管理办法》
第11题
A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
B.未遵守药品经营质量管理规范
C.药品经营企业未按照规定调配处方
D.违反规定聘用人员
