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[单选题]

根据《进口药材管理办法》规定,国家食品药品监督管理部门只颁发一次性有效批件情形是()。

A.濒危物种药材

B.处于衰竭状态物种药材

C.严重减少物种药材

D.首次进口药材的进口申请

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更多“根据《进口药材管理办法》规定,国家食品药品监督管理部门只颁发一次性有效批件情形是()。A、濒”相关的问题

第1题

根据《进口药材管理办法(试行)》,《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法,错误的是()

A.《进口药材批件》一次性有效批件的有效期为1年

B.《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号

C.《进口药材批件》多次使用批件的有效期为5年

D.对濒危物种药材和首次进口药材的进口申请,应办理一次性有效批件

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第2题

根据《进口药材管理办法(试行)》,《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法,错误的是()

A.一次性有效批件的有效期为 1 年

B.《进口药材批件》编号格式为:国药材国字+4 位年号+4 位顺序号

C.多次使用批件的有效期为 2 年

D.对濒危物种药材和首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件

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第3题

根据《药品注册管理办法》甲药批准文号为国药准字H20090022,其中H表示()

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药

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第4题

进口药材管理办法什么时间起施行()

A.2020.01.01

B.2020.07.01

C.2020.03.01

D.2020.04

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第5题

根据《药品注册管理办法》,可以申请注册为非处方药药品包括()

A.进口药品分包装后的药品

B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品

C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口

D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂

E.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品

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第6题

《中华人民共和国药品管理法》规定,“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》,后来又有国家食品药品监督管理局颁布的《国家食品药品监督管理局国家药品标准》。关于我国药品标准描述错误的是()

A.《中国药典》收载的品种须经过严格的医药学专家委员会进行遴选

B.少数民族药药材尚无国家药品标准的,应当符合相应的省、自治区药材标准

C.药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定

D.《中国药典》由凡例、正文、通则构成

E.中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当符合相应的省、自治区药材标准

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第7题

国家食品药物监督管理总局根据有关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为()。

A.6月1号

B.12月12日

C.7月30号

D.11月12日

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第8题

国务院组织制定____()

A.国家食品安全事故应处置预案

B.国家食品安全事故应急预案

C.国家食品安全事故管理办法

D.国家食品安全事故应急办法

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第9题

根据《内蒙古自治区机关事务管理办法》的规定,旗县级以上人民政府应当执行公务用车编制和配备标准,为各部门配备使用()。

A.进口汽车

B.小排量汽车

C.国产汽车D新能源汽车

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第10题

根据《药品注册管理办法》的规定,生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请属于()

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

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