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[单选题]

根据《药品注册管理办法》甲药批准文号为国药准字H20090022,其中H表示()

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药

答案

A、化学药品

更多“根据《药品注册管理办法》甲药批准文号为国药准字H20090022,其中H表示()”相关的问题

第1题

根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是()

A.国药准字J20090005

B.国药准字S20090016

C.S20090012

D.国药证字S20090003

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第2题

根据《药品注册管理办法》规定,以下药品批准文号的格式,不符合规定的是()

A.国药准字S20190066

B.国药准字F20190066

C.国药准字HJ20190066

D.国药准字H20190066

E.国药准字Z20190066149

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第3题

根据《药品注册管理办法》,可以申请注册为非处方药药品包括()

A.进口药品分包装后的药品

B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品

C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口

D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂

E.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品

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第4题

根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是()。

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传

C.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类

D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

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第5题

982险种中的药品费指根据医生开具的处方在医院药房购买的具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书的国产或进口药品,包括西药、中成药和中草药。错误()
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第6题

按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指()。

A.新药证书持有者,将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为

B.新药证书持有者,将已获得的新药质量标准转给其它药品生产企业的行为

C.新药证书持有者,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为

D.新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行为

E.新药研究人员,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为

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第7题

«药品注册管理办法»属于()。

A.药事法规

B.药事法律

C.行政法规

D.药事规章

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第8题

以下证件、文号有效期为一年的是()。

A.新药证书

B.药品批准文号

C.执业药师注册证书

D.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

E.药品广告批准文号

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第9题

如果甲药品生产企业欲生产申药饮片,关于其生产行为的说法。正确的是()

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

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第10题

关于批准文号为“国械注许089”的医疗器械,以下说法正确的是()。

A.为境内生产的医疗器械

B.为进口医疗器械

C.为第一类医疗器械

D.2016为首次注册年份

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第11题

某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是()

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号

C.向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制

D.经国家药品监督管理局许可,获得药品注册批准文号

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