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[单选题]

临床试验设计方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报()审判后实施:

A.伦理委员会

B. 所在地卫生局

C. 医院医务科

D. 科主任

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更多“临床试验设计方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报()审判后实施:A. 伦理委员会B. 所在地”相关的问题

第1题

临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。此话正确吗?
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第2题

监查员的工作内容不包括()。

A.确定研究单位及研究者

B.与申办者共同签署临床试验方案

C.确认试验前受试者签署知情同意书

D.了解试验进度

E.确认CRF与原始资料一致

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第3题

根据《医疗器械临床试验质量管理规范》()应当记录临床试验过程中发生的所有不良事件和发现的器械缺陷,并与申办者共同分析事件原因

A.申办方

B.RC

C.研究者

D.临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门

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第4题

研究者未与申办者商议而暂停临床试验,应立即通知()

A.临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.受试者

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第5题

申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当明确各方应当避免的、可能的利益冲突。()
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第6题

申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证,并与临床试验的风险性质和风险程度相适应。不管什么原因造成的损害,申办者都应履行该职责()
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第7题

关于申办者应当给予受试者和研究者补偿或者赔偿,以下说法正确的是()。

A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证,但不包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害

B.申办者应当承担受试者与试验药物相关的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿,其余部分由试验机构和受试者承担

C.申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿

D.申办者提供给受试者补偿的方式方法,应当符合相关的法律法规

E.申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测费用

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第8题

研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。()
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第9题

研究者必须详细阅读和了解试验方案容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规的规定进展临床试验。()
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