临床试验设计方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报()审判后实施：

A.确定研究单位及研究者

B.与申办者共同签署临床试验方案

C.确认试验前受试者签署知情同意书

D.了解试验进度

E.确认CRF与原始资料一致

A.申办方

B.RC

C.研究者

D.临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门

A.临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.受试者

A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证，但不包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害

B.申办者应当承担受试者与试验药物相关的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿，其余部分由试验机构和受试者承担

C.申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿

D.申办者提供给受试者补偿的方式方法，应当符合相关的法律法规

E.申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用