题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
根据《医疗器械临床试验质量管理规范》（）应当记录临床试验过程中发生的所有不良事件和发现的器械缺陷，并与申办者共同分析事件原因
A.申办方
B.RC
C.研究者
D.临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门
答案
C、研究者
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A.申办方
B.RC
C.研究者
D.临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门
答案
C、研究者
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第2题
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B.医疗器械经营质量管理体系
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第4题
A.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
E.《医疗器械临床试验质量管理规范》
第5题
A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》
B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》
C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》
D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》
第6题
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第11题
A.2013年6月1号
B.2014年12月12日
C.2014年7月30号
D.2014年11月12日
