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[填空题]

药品生产企业应建立()和()管理机构各级机构和人员的职责应明确,并配备一定数量的与药品生产机适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的()和()。

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更多“药品生产企业应建立()和()管理机构各级机构和人员的职责应明确,并配备一定数量的与药品生产机适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的()和()。”相关的问题

第1题

颁发管理机关应建立建筑施工企业安全生产许可动态监管激励制度。对于安全生产工作成效显著、连续()年及以上未被暂扣安全生产许可证的企业,在评选各级各类安全生产先进集体和个人、文明工地、优质工程等时可以优先考虑,并可根据本地实际情况在监督管理时采取有关优惠政策措施。

A.2

B.3

C.1

D.半年

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第2题

下列有关药品批发企业不确的描述是()

A.是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业

B.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

C.应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织

D.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离

E.应依法按照批准的经营方式和范围从事经营活动

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第3题

企业应当建立与兽药生产相适应的管理机构,并有______。

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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必需具备的条件不包括()。

A.具有依法经过资格认定的药学技、工程等术人员

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证药品质量的规章制度

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第5题

药品生产企业药品说明书的批准机构是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级以上药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

E.各级卫生管理部门

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第6题

企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有()。A.否决权B.裁决

企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有()。

A.否决权

B.裁决权

C.拒绝权

D.投诉权

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第7题

铁路运输企业应当加强铁路运输安全管理,建立、健全安全生产管理制度,设置安全管理机构,保证铁路运输安全所必须的资金投入。()
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第8题

企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和()。

A.注册要求

B.质量标准

C.内控标准

D.放行标准

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第9题

建立安全生产责任制能够明确生产经营单位中各级负责人员、各职能部门及其工作人员和各岗位生产人员在安全生产中应履行的职责和应承担的责任()

A.对

B.错

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第10题

企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是:建立企业的(),实施企业质量方针

企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是:建立企业的(),实施企业质量方针并保证企业质量管理工作人员行使职权。

A.管理机构

B.管理部门

C.质量体系

D.质量部门

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第11题

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()

A.建立药品追溯系统,形成互联互通药品追溯数据链

B.药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作

C.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零

D.健全药品安全监管的各项法律法规,对药品的整个生命周期中的风险进行全程监控

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