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题目内容
（请给出正确答案）
A.建立药品追溯系统，形成互联互通药品追溯数据链
B.药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作
C.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
D.健全药品安全监管的各项法律法规，对药品的整个生命周期中的风险进行全程监控
答案
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第1题
A.自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节
B.人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素
D.自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的
第3题
A.科学合理
B.风险管理
C.全程管控
D.社会共治
第4题
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控，落实源头严防、过程严管、风险严控要求，提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当责令召回
第5题
A.将一些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为高危药品
B.高危药品可按风险等级分为A、B、C三级进行管理
C.护理人员执行A级高危药品医嘱时，应双人核对后给药，并双签名
D.10%氯化钾注射液为A级高危药品
E.低分子肝素注射液不是高危药品，使用时无需双人签名
第7题
A.专项预案
B.安全管理方案
C.综合预案
D.演练方案
第9题
A.管控
B.防范
C.治理
D.预警
第10题
A.安全科科长
B.管理者代表
C.公司经理
D.公司党委书记
第11题
A.处方药指必须凭执业医师或者执业助理医师处方，才可调配、购买和使用的药品
B.处方药与非处方药的分类不是药品本质的属性，而是一种管理的界定
C.非处方药是指由国家药监部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品
D.按国家非处方药分类管理规定，非处方药根据使用安全性不同，又分甲类和乙类，甲类比乙类更安全
