有关药品监督检查的说法,错误的是()。
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
第1题
A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期为5年
D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业
第2题
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品
第3题
A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业
B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的,应当经过所在地省级药品监督管理部门批准
D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
第4题
A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号
B.药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容
C.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
第5题
A.签发烟草专卖品准运证的机关,应当依据《准运证管理办法》建立健全有关烟草专卖品准运证的管理制度
B.签发烟草专卖品准运证的机关,应当接受上级烟草专卖局的监督检查
C.签发烟草专卖品准运证的权限、条件、程序以及工作人员的职责,应当公开、透明
D.签发烟草专卖品准运证的期限、数量、费用以及办理机关的职责,应当公开、透明
第6题
A.现场监督不可以通过网上监督来实现
B.招标投标情况书面报告由评标委员会编写,并向有关行政监督部门提交
C.监督检查是行政机关行使行政监督权最常见的方式
D.建设部门对国家重大建设项目的招标投标活动进行监督检查
第7题
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
C.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
D.设立新药监测期的目的保护公众健康
第8题
A.应当有专用的场所和设施、设备储存药品
B.应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放,并实行色标管理
C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放
D.过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区)
第9题
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
第10题
税务、人民银行、证券监管等部门有权依照有关规定,对有关单位的会计资料实施监督检查。
A.正确
B.错误
第11题
A.设专人管理,按专科用药分类,定位放置,定期清理检查
B.不同剂型、不同性质的药品采取不同的保存方法
C.同种剂型的药可一起保存
D.按药物失效期先后次序使用,药物的颜色性质如有改变均不可使用
E.严格执行查对制度,药柜张贴或悬挂“三查八对一注意”制度