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[单选题]

企业应当建立与药品生产相适应的（）,并有组织机构图。

A.管理机构

B.职能部门

C.检验机构

D.应急机制

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发布时间：2023-01-20

更多“企业应当建立与药品生产相适应的（）,并有组织机构图。”相关的问题

第1题

企业应当建立与兽药生产相适应的管理机构，并有______。

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第2题

开办药品生产企业，应当具备的条件不包括()。

A.具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人

B.具有与相适应的营业场所

C.具有与其药品生产相适应的厂房

D.具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备

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第3题

关于中药饮片的管理不正确的是()

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

B.中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器

C.发运中药饮片必须有包装

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

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第4题

从事药品生产活动，应当具备以下哪种条件（）

A.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

B.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

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第5题

任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣｡工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和（）要求相适应。

A.车间洁净级别

B.空气洁净度级别

C.岗位生产级别

D.药品生产种类

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第6题

与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。包含相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果（）

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第7题

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必需具备的条件不包括()。

A.具有依法经过资格认定的药学技、工程等术人员

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证药品质量的规章制度

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第8题

与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的（）、（）的培训，并（）培训的实际效果。

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第9题

医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务（)

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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第10题

食品生产加工企业应当具有与所生产产品相适应的（）和（）手段。

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第11题

企业应当对人员进行管理，并建立（）档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受检查，以后（）至少进行一次检查。

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