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[多选题]

医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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更多“医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()”相关的问题

第1题

医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任()
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第2题

经()、()的化妆品新原料投入使用后3年内,新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况

A.申报,注册

B.注册,备案

C.备案,注册

D.注册,申报

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第3题

化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料()

A.审核评估制度

B.供应商审计制度

C.产品销售记录制度

D.进货查验记录制度

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第4题

()应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,建立化妆品生产质量管理体系

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

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第5题

国家机关和国有的企业、事业组织等收藏、保管国有文物的,应当履行下列()义务。

A.建立文物藏品档案制度,并将文物藏品档案报所在地省、自治区、直辖市人民政府文物行政主管部门备案

B.文物藏品被盗、被抢或者丢失的,应当立即向公安机关报案,并同时向所在地省、自治区、直辖市人民政府文物行政主管部门报告

C.建立、健全文物藏品的租赁、买卖等管理制度,确保文物安全

D.建立、健全文物藏品的保养、修复等管理制度,确保文物安全

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第6题

对非法人机构反洗钱义务的履行情况,应重点关注反洗钱工作流程、内控制度执行情况()
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第7题

化妆品注册人、备案人未对受托生产企业的生产活动进行监督,违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,应处()罚款

A.1万元以上2万元以下罚款

B.1万元以上4万元以下罚款

C.1万元以上3万元以下罚款

D.1万元以下罚款

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第8题

化妆品新原料注册人、备案人未依照《化妆品监督管理条例》规定报告化妆品新原料使用和安全情况的,由()部门责令改正,处()罚款。

A.国务院药品监督管理

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理

C.5万元以上20万元以下

D.6万元以上20万元以下

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第9题

民用机场经营人和民用航空器经营人应当履行下列职责()。

A.制定本单位民用航空安全保卫方案

B.严格实行有关民用航空安全保卫的措施

C.定期进行民用航空安全保卫训练

D.及时消除危及民用航空安全的隐患

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第10题

根据《票据法》的规定,票据债务人可以在下列情况下对持票人行使抗辩权()。

A.与票据债务人有直接债权债务关系并且不履行约定义务的

B.以欺诈、偷盗或者胁迫等非法手段取得票据,或者明知有前列情形,出于恶意取得票据的

C.明知票据债务人与出票人或者与持票人的前手之间存在抗辩权由而取得票据的

D.因重大过失取得票据的

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第11题

作为被处罚人的担保人,()不是担保人必须要符合的条件。

A.与本案无牵连

B.是被处罚人的亲属或同事

C.在当地有常住户口和固定住所

D.有能力履行担保义务

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