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医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任（）
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第1题
A.严格执行隔离技术规范，根据病原体传播途径，采取相应的隔离措施
B. 严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》，加强抗菌药物临床使用和耐药菌监测管理
C. 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一次性使用
D. 严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，确保进人人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平
第2题
A.县级人民政府食品药品监督管理部门
B.设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
D.国务院食品药品监督管理部门
第3题
A.申报，注册
B.注册，备案
C.备案，注册
D.注册，申报
第4题
A.化妆品注册人
B.化妆品备案人
C.化妆品受托生产企业
D.化妆品经营企业
第7题
当前，对医疗器械产品实行的注册制度是
A.分类注册制度
B.审查注册制度
C.准生产注册制度
D.产品审查注册制度
第9题
B.保护公众不受电子产品辐射的伤害
C.保证化妆品和食品添加剂安全和适当标记; 通过帮助加速产品创新来改善公众健康
D.管理烟草产品
第10题
A.1万元以上2万元以下罚款
B.1万元以上4万元以下罚款
C.1万元以上3万元以下罚款
D.1万元以下罚款
第11题
A.国务院药品监督管理
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理
C.5万元以上20万元以下
D.6万元以上20万元以下
