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[填空题]

与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的()、()的培训,并()培训的实际效果。

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更多“与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的()、()的培训,并()培训的实际效果。”相关的问题

第1题

关于生产操作的人员,下面说法正确的是()。

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

B.与药品生产有关的人员都应当经过培训,培训的内容应当包括卫生及微生物知识

C.企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有疾病的人员从事直接接触药品的生产

D.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

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第2题

根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必需具备的条件不包括()。

A.具有依法经过资格认定的药学技、工程等术人员

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证药品质量的规章制度

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第3题

企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和()。

A.注册要求

B.质量标准

C.内控标准

D.放行标准

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第4题

开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是()

A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

E.具有保证药品质量的规章制度

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第5题

下列有关药品生产、经营企业销售人员管理的说法,错误的是()

A.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的所有药品购销行为承担法律责任

D.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

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第6题

开办药品经营企业的条件是()A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与药品经营相适应的营

开办药品经营企业的条件是()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与药品经营相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构、人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

E.以上均是

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第7题

从事药品经营活动应当具备条件包括()

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

E.以上均符合

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第8题

从事药品经营活动应当具备以下条件:()

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

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第9题

每批药品应有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。()
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第10题

GMP对药品生产企业负责人的资质要求是()。

A.无

B.具有药学或相关专业本科学历(或中级技术职称或执业药师资格),具有N3年的实践经验

C.具有药学或相关专业本科学历(或中级技术职称或执业药师资格,具有N5年的实践经验

D.具有专业理论知识,并经过与产品放行有关的培训

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第11题

药品生产企业的物料供应商必须是经过()批准的。

A.质量部门

B.生产部门

C.采购部门

D.后勤部门

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