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[主观题]

《药物临床试验质量管理规范》的施行时间是（）

A、2020年7月1日

B、2021年7月1日

C、2020年6月1日

D、2020年5月1日

答案

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发布时间：2023-02-18

更多“《药物临床试验质量管理规范》的施行时间是（）”相关的问题

第1题

新的《药物临床试验质量管理规范》从何时施行？

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第2题

现行的《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？（）

A.1998.3

B.1998.6

C.1996.12

D.2003.9

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第3题

2020年4月23日，国家药监局和国家卫健委发布了新版药物临床试验质量管理规范，该规范开始正式施行的日期是()?

A.2020年4月23日

B.2020年5月1日

C.2020年6月1日

D.2020年7月1日

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第4题

国家食品药物监督管理总局根据有关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为()。

A.6月1号

B.12月12日

C.7月30号

D.11月12日

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第5题

下列哪项不正确（）

A.《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准

B.《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则

C.《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准规定

D.《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

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第6题

药物临床试验质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMP

B.GCP

C.GLP

D.GSP

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第7题

颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的？

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第8题

阐述《药物临床试验质量管理规范》的内容?

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第9题

伦理审查所应遵循的最高级别政策法规文件是()。

A.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

E.《医疗器械临床试验质量管理规范》

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第10题

临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验必须依据《药物临床试验质量管理规范》（GCP)进行实施。（)

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第11题

根据《药物临床试验质量管理规范》，药物临床试验应当符合的原则及相关伦理要求是（）。

A.伦理审查

B.知情同意

C.《赫尔辛基宣言》

D.药品管理法

E.药物临床试验质量管理规范

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