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题目内容
（请给出正确答案）
A.《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
B.《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
C.《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准规定
D.《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
答案
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第1题
关于高血压病药物治疗的选择，下列哪项不正确？
A.无并发症高血压病患者——利尿剂
B．轻中度高血压病伴周围血管病者——β—受体阻滞剂
C．伴糖尿病并有微量蛋白尿者——ACEI
D．伴有妊娠者——钙通道颉颃抗剂
E．伴有痛风者——ARB(管紧张素Ⅱ受体颉颃剂)
第3题
A.每日做口腔护理2~3次
B.所有灌注物品应每天消毒1次
C.每次鼻饲间隔时间不少于2h
D.注入流质或药物前要检查胃管是否在胃内
E.胃管应每日更换，晚上拔出，次晨再由另一鼻孔插入
第4题
A.因为是临床试验.不需要对照组
B.试验组、对照组均只选典型病人
C.试验组、对照组都应选择有代表性者，并且两组是均衡可比的
D.试验组应选择较轻的病人
第6题
A.妥善固定尿管，避免打折、弯曲
B.保持引流管密闭，搬运活动时夹闭引流管
C.及时清空集尿袋中尿液
D.出现尿液浑浊，使用含抗菌药物的溶液进行膀胱冲洗
第8题
A.目的是使临床能及时掌握患者病情变化，避免医疗事故的发生，保障患者安全
B.危急值适用范围主要包括实验室，影像科，POCT
C.危急值适用范围包括医学检验部、病理科、药物临床试验研究科
D.危急值接收者有临床科室、门/急诊科室、健康管理中心，医患本人
E.危急值报告者包括医学影像科、超声科、心功能检查室、内窥镜室
第9题
A.签署知情同意书之前，研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况，并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题
B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
C.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录
D.受试者的身份信息不能公开使用，但如果是进行临床试验结果发布则可以使用
E.受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料
第10题
A．妥善固定尿管，避免打折、弯曲
B．保持引流管密闭，搬运活动时夹闭引流管
C．及时清空集尿袋中尿液，尿量不可超过集尿袋的3/4
D．发现尿液浑浊，使用含抗菌药物的溶液进行膀胱冲洗
第11题
A.质量功能展开
B.将工作分解结构（WBS）与项目活动进行一一匹配
C.价值分析
D.进一步细化对产品的描述
