药品生产企业必须对其生产的药品进行()。不符合国家药品标准的,不得出厂。A.质量检验B.质量把关C.
药品生产企业必须对其生产的药品进行()。不符合国家药品标准的,不得出厂。
A.质量检验
B.质量把关
C.质量检查
药品生产企业必须对其生产的药品进行()。不符合国家药品标准的,不得出厂。
A.质量检验
B.质量把关
C.质量检查
第1题
A.药品生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上;药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
B.药品零售企业必须从具有《药品经营许可证》、《药品生产许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购,并保存采购记录
C.处方药与甲类非处方药的零售需要获得许可证,《药品经营企业许可证》和执业药师证书悬挂在醒目、易见的地方,执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡
D.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于中国境内的药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构
E.必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品,零售药店对处方必须留存1年以上备查
第2题
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
第6题
A.药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业应当对其设立的办事机构从事的药品购销行为承担法律责任
C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
D.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定
第8题
A.企业法人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.药品上市许可持有人
第9题
A.未建立药品生产质量管理体系
B.自2017年至今未对直接接触药品的工作人员进行健康检查
C.定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估,确认其持续保持验证状态
D.一直未考察本单位的药品质量、疗效和不良反应
第10题
A、质量管理体系
B、质量保证体系
C、质量追溯体系
D、风险管理体系