第1题
药品生产企业必须对其生产的药品进行()。不符合国家药品标准的,不得出厂。
A.质量检验
B.质量把关
C.质量检查
第2题
应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
A.药品经营企业
B.药品研制机构
C.药品审批机构
第4题
A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报
B.查明质量不合格的原因分清质量责任及时处理并制定预防措施
C.确认为不合格药品后及时与生产企业联系退货
D.不合格药品处理情况的汇总和分析
第7题
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
第8题
A.被检查药品生产企业应于检查结束后20日工作日内提交整改计划,检查结束后6个月内提交整改报告。药品监管部门不进行复查
B.被检查药品生产企业应于检查结束后20日工作日内提交整改计划,检查结束后6个月内提交整改报告。必要时,检查组织单位开展对企业的复查,以确保药品生产企业的整改及预防措施有效落实
C.被检查药品生产企业应于检查结束后10日工作日内提交整改计划,检查结束后3个月内提交整改报告。药品监管部门不进行复查
D.被检查药品生产企业应于检查结束后10日工作日内提交整改计划,检查结束后3个月内提交整改报告。必要时,检查组织单位开展对企业的复查,以确保药品生产企业的整改及预防措施有效落实
第9题
第11题
A.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传
B.经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》
C.经当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记的普通商业企业可以销售乙类非处方药
D.药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
E.处方药在药品包装或药品使用说明书上警示语或忠告语为:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用