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[多选题]

药品经营企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点为()。

A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报

B.查明质量不合格的原因分清质量责任及时处理并制定预防措施

C.确认为不合格药品后及时与生产企业联系退货

D.不合格药品处理情况的汇总和分析

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更多“药品经营企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点为()。A.发现不合格药品应按规定的要求和程序”相关的问题

第1题

药品经营企业在经营过程中,在企业内部发现不合格药品,确认部门为()

A.总经理

B.质量部门

C.业务部门

D.储运部门

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第2题

某药品批发企业应当根据GSP对药品进行合理储存。在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别为()

A.绿色、红色、黄色

B.绿色、黄色、红色

C.红色、绿色、黄色

D.红色、黄色、绿色

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第3题

业务科采购员对首营企业或首营药品材料进行初审,填写《首营企业审批表》或《首营药品审批表》,连同相关材料送业务科科长审核。审核合格的提交质量副总,审核不合格的返回采购员()
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第4题

应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力()

A.企业法人

B.生产负责人

C.质量负责人

D.药品上市许可持有人

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第5题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,须与其签订委托协议,约定药品、等内容,并对受托方进行监督()

A.储存、运输条件

B.质量责任

C.操作规程

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第6题

根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中,错误的是()

A.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

B.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案

C.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审

D.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药

E.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任

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第7题

在药品经营过程中,发现有漏液现象,被确定为不合格药品,可进行向质量管理人员上报的岗位描述最正确的是()。

A.采购员

B.陈列检查员

C.验收员

D.店长E门店所有人员

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第8题

药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的()进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的()进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。

A、质量管理体系

B、质量保证体系

C、质量追溯体系

D、风险管理体系

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第9题

定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称:()

A.复核检验

B. 不定期检验

C. 委托检验

D. 抽查性检验

E. 仲裁性检验

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第10题

不属于开办药品批发企业必备条件的是()。

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有能够保证药品储存质量要求的库房

C.具有对药品进行质量检测的专业技术人员

D.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

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