题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力()
A.企业法人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.药品上市许可持有人
答案
D、药品上市许可持有人
A.企业法人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.药品上市许可持有人
D、药品上市许可持有人
第3题
A.调查
B.分析
C.评价
D.产品风险控制
第4题
A.对人员健康进行管理,并建立健康档案
B.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查
C.参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区
D.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
E.何进入生产区的人员均应当按照规定更衣
第5题
A.审查参建单位各方的工程经营资质证书和人员资格证书
B.检查参与工程项目建设各方的质量保证体系建立情况
C.审查施工组织设计、监理规划等文件
D.检查竣工验收的组织形式及程序
E.检查对质量问题的整改情况
第7题
A.二氧化碳检测报警仪
B.一氧化碳检测报警仪
C.瓦斯检测报警仪
D.二氧化硫检测报警仪
第8题
A.建立突发公共卫生事件和传染病疫情信息监测报告的各项制
B. 没有义务配合疾病预防控制机构开展流行病学调查
C. 执行首诊负责制,严格门诊工作日志制度
D. 建立或指定专门的部门和人员,配备必要的设备