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[判断题]

业务科采购员对首营企业或首营药品材料进行初审,填写《首营企业审批表》或《首营药品审批表》,连同相关材料送业务科科长审核。审核合格的提交质量副总,审核不合格的返回采购员()

答案

更多“业务科采购员对首营企业或首营药品材料进行初审,填写《首营企业审批表》或《首营药品审批表》,连同相关材料送业务科科长审核。审核合格的提交质量副总,审核不合格的返回采购员()”相关的问题

第1题

首营品种是指A.首营企业是指首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业B.本企业向某一药品生产企

首营品种是指

A.首营企业是指首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业

B.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

C.本企业首次向其他企业销售的药品

D.本企业从其他零售企业首次购进的药品

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第2题

对首次购进疫苗的供货单位要填写办理首营企业审批手续,并收集以下材料:1加盖供货企业原印章的()或()及()。2加盖供货企业原印章的()或()、()认证证书复印件。3加盖供货企业原印章和企业法定代表人印章或签字的()原件,应明确授权范围及权限。
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第3题

药品批发企业对首营企业的审核和内容不包括()

A.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

B.营业执照及其年间证明复印件

C.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

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第4题

采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价()
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第5题

可以委托购货单位进行药品验收的是()

A.首营药品

B.直调药品

C.进口药品

D.生物制品

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第6题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是()

A.首次获准进口5年以内的进口药品

B.所有进口药品

C.企业首营品种

D.过监测期的国产药品

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第7题

药品品种首营需要提供以下哪些资料()

A.再注册批件

B.品种质量标准

C.包装.说明书原件或复印件

D.品种检验报告

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第8题

下列药品需要进行重点养护的是()

A.主营品种、首营品种、易变质的品种。

B.对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种

C.近期内发生过质量问题的品种

D.近效期不足六个月的品种和超过生产日期两年以上的品种。

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第9题

根据上述信息,2015年7月8日,丙企业首次采购丁企业(首营企业)含可待因复方口服液体制剂时及以后的做法,不符合规定的是()

A.含可待因复方口服液体制剂收货时没有精神药品专有标识正常验收人库

B.审核了丁企业《药品生产许可证》复印件

C.采购记录在2020年7月7日之后销毁

D.审核了加盖供货单位原印章和法定代表人签章或签名的销售人员身份证复印件

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第10题

根据《药品经营质量管理规范》,采购首营品种应()

A.清斗并记录

B.专柜或者专区存放

C.另设专斗存放

D.审核药品合法性

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第11题

下列哪个审批资料需加盖供货单位药品检验专用章()

A.生物制品批签发合格证

B.首营资料

C.随货同行单

D.经营许可证

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