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[单选题]

（)医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部类别

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发布时间：2022-09-24

更多“()医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。”相关的问题

第1题

（）应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量管理体系

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

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第2题

药品经营企业应在药品的（)等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备

药品经营企业应在药品的()等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。

A.仓储、运输和销售

B.销售、运输和管理

C.购进、储运和销售

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第3题

对于本地肉类屠宰、加工、经营企业，应当严格执行冷链食品的相关质量管理和操作规范，加强环境卫生管理（)

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第4题

根据2013 年6 月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括()。

A.验证方案

B.验证报告

C.验证评价

D.偏差处理

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第5题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对药品零售企业药品收货与验收要求，到货的非整件药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。判断对错

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第6题

食品生产企业建立并落实本企业的食品安全责任制，要加强下列哪些工作（)。

A.供货者管理

B.进货查验和出厂检验

C.生产经营过程控制

D.食品安全自查

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第7题

根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。

A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

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第8题

有关药品监督检查的说法，错误的是()。

A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价，建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控，落实源头严防、过程严管、风险严控要求，提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当责令召回

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第9题

建筑施工企业应当加强对本企业和承建工程安全生产条件的()检查，发现不符合法定安全生产条件的，应当立即进行整改，并做好自查和整改记录。

A.巡查

B.日常动态

C.定期

D.不定期

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第10题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。判断对错

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第11题

企业质量领导组织的主要职责是()。

A.建立企业的质量体系

B.实施企业质量方针

C.并保证企业质量管理工作人员行使职权

D.颁布企业质量管理制度

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