根据2013 年6 月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括()。

A.验证方案

B.验证报告

C.验证评价

D.偏差处理

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发布时间：2020-09-17

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第1题

年月日，新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》正式颁布,于年月日正式施行（）

A.2011.05.04 2011.07.01

B.2011.07.01 2011.05.04

C.2012.05.04 2012.07.01

D.2015.05.04 2015.07

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第2题

甲公司于 2013 年 6 月以出让方式取得一宗居住用地，出让合同约定容积率 ≤3.0，建筑密度≤33％，绿地率≥35％，人口容量≤8000 人／hm^2，以中、高层为主。该宗地周边有大型商业中心和中学、小学及医疗、文化等设施，市政配套齐全。甲公司另有一幢账面原值为 3000 万元的商业用房，于 2013 年 1 月出租给乙公司，并收到预付年租金 240 万元。同时，甲公司用商业用房向银行抵押贷款 1500 万元，年利率为 8％，借款期限为 3 年，每年年末支付利息，到期一次性归还本金。甲公司 2013 年 1 月除租金收入外，另发生经营收入 300 万元，支出 200 万元（含税费），其中包括缴纳商业用房财产保险年费6 万元，约定保险金额为 2000 万元。2013 年商业用房发生火灾，发生火灾前，该商业用房现值为 3100 万元。经调查认定，火灾事故乙公司应承担主要责任，火灾造成商品用房损失额为 800 万元。保险公司根据调查结果给予了赔付。乙公司应承担的民事责任有（）

A.停止侵害

B.消除危险

C.返还财产

D.赔偿损失

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第3题

《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，自（）起施行

A.2020 年7 月1 日

B.2020 年1 月22 日

C.2020 年1 月15 日

D.2020 年8 月1 日

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