药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有()
A.说明书
B.标签
C.执行标准
D.注册商标根据《药品说明书和标签管理规定》
A、说明书
A.说明书
B.标签
C.执行标准
D.注册商标根据《药品说明书和标签管理规定》
A、说明书
第6题
A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件
C.新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续
D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送
第9题
A.药品上市许可持有人委托生产过程中应将委托生产相关权利、责任等在委托生产书面合同及质量协议中予以明确
B.在相关药品流通方面,药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,其资质证明文件可作为产品销售的资质证明文件
C.药品上市许可持有人严禁委托合同生产企业或药品经营企业销售所持有的药品
D.持有人在转让给企业生产时,只进行生产企业现场工艺核查和产品检验,不再重复进行药品技术审评
第11题
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.中药