药品生产质量管理规范(2010年修订)从2011年3月1日起施行()

第1题

（)是药品生产质量管理规范的简称;（)是药品经营质量管理规范的简称。

()是药品生产质量管理规范的简称;()是药品经营质量管理规范的简称。

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第2题

药品生产质量管理规范（)A.GMPB.GSPC.GCPD.GLPE.ADR

药品生产质量管理规范()

A.GMP

B.GSP

C.GCP

D.GLP

E.ADR

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第3题

按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后：()

A.4年

B.3年

C. 2年

D.1年

E.5年

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第4题

《药品经营质量管理规范》意思是（)A.良好的供应规范B.良好的生产规范C.良好的管理规范D.良好的储

《药品经营质量管理规范》意思是()

A.良好的供应规范

B.良好的生产规范

C.良好的管理规范

D.良好的储存规范

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第5题

制定《药品生产质量管理规范》的依据是：()

A.国家法律、法规

B.中华人民共和国药品管理法

C.中华人民共和国药品管理法实施条例

D.保证人民用药安全

E.国家食品药品监督管理局

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第6题

药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范分别是GAP和GSP。此题为判断题(对，错)。

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第7题

可算是我国历史上最早的一部由政府编制的成药典的是（)A 《五十二病方》B 《千金方》C 《太平惠民和

可算是我国历史上最早的一部由政府编制的成药典的是()

A 《五十二病方》

B 《千金方》

C 《太平惠民和剂局方》

D 《药品生产质量管理规范》

E 《药品经营质量管理规范》

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第8题

是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。A.《药品经

是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。

A.《药品经营许可证》

B.《药品经营质量管理规范认证证书》

C.《药品生产许可证》

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第9题

生产企业的认证工作由国务院药品监督管理部门负责的是A.麻醉药B.放射性药品C.两者均是D.两者均不

生产企业的认证工作由国务院药品监督管理部门负责的是A.麻醉药

B.放射性药品

C.两者均是

D.两者均不是

生产企业的认证工作由省级药品监督管理部门负责的是A.麻醉药

B.放射性药品

C.两者均是

D.两者均不是

要遵守《药品生产质量管理规范》的生产企业是A.麻醉药

B.放射性药品

C.两者均是

D.两者均不是

要有《药品生产许可证》的生产企业是A.麻醉药

B.放射性药品

C.两者均是

D.两者均不是

属于特殊药品管理的是A.麻醉药

B.放射性药品

C.两者均是

D.两者均不是

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

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第10题

药品经营质量管理规范（)A.GMPB.GSPC.GCPD.GLPE.ADR

药品经营质量管理规范()

A.GMP

B.GSP

C.GCP

D.GLP

E.ADR

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第11题

药品经营质量管理规范的英文缩写为：()

A.GMP

B. GAP

C. GCP

D.GSP

E.GLP

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药品生产质量管理规范（2010年修订）从2011年3月1日起施行（）