关于研究者遵循试验方案,说法正确的是()
A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验
B.试验出现方案偏离,研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释
C.为保障受试者安全的方案偏离,研究者只需要做好记录,无需上报伦理委员会
D.研究者应当采取措施,避免使用试验禁用合并用药
A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验
B.试验出现方案偏离,研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释
C.为保障受试者安全的方案偏离,研究者只需要做好记录,无需上报伦理委员会
D.研究者应当采取措施,避免使用试验禁用合并用药
第2题
此题为判断题(对,错)。
第4题
A.研究者简历和临床试验许可
B.伦理委员会批准,以及签字批准的方案
C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准
D.临床试验许可和伦理委员会批准,以及签字批准的方案
第5题
A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.接受过GCP培训
D.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理
E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验
第6题
A.研究者有权在实验中直接修改实验方案
B.临床实验开始后实验方案决不能修改若确有需
C.要,可以按规定对实验方案进行修正
D.实验中可依照受试者规定修改实验方案
第7题
A.研究者文件夹的管理和维护
B.确认所有不良事件均已记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案
C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录
D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估
第8题
A.模板、支架拱架拆除应按设计要求的程序和措施进行
B.遵循“先支后拆、后支先拆”的原则
C.支架和拱架,应按施工方案循环卸落,卸落量宜由小渐大
D.每一循环中,在纵向应同时卸落,在横向应对称均衡卸落
第9题
A.压力计、温度记录仪应在校验有效期内
B.试验方案已获批准,已进行技术交底
C.管道焊接检(试)验、清扫合格
D.埋地管道回填土宜回填至管上方0.5m以上
E.安全阀安装完毕
第11题
A.法定继承是财产继承的最佳方式
B.要遵循按责任大小进行分配,兼顾公平的原则
C.第一继承顺序是配偶、子女、父母
D.不属于继承范围的人无权继承或接受财产