新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的药品不良反应（）

第1题

新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应

A.已经载明

B.不能判定

C.未载明

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第2题

什么是新的药品不良反应()。

A.药品说明书未载明的

B.药品说明书未载明的，且无相关文献报道的

C.指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生时的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

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第3题

关于药品不良反应描述正确的是（）

A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应

C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

D.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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第4题

新的药品不良反应就是药品说明书中未载明的不良反应（）

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第5题

下列属于新的药品不良反应的是（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

C.患者首次使用相应药品后发生的不良反应

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第6题

什么是新的药品不良反应（）

A.患者用药后，出现了医生以前没见过的不良反应

B.患者用药后，出现了患者以前未见过的不良反应

C.患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应

D.患者用药后出现了临床用药须知中未载明的不良反应

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第7题

心得药品不良反应是指()。

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.临床上不常见的不良反应

C.说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重

D.引起患者休克或者死亡的不良反应

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第8题

所经营的药品中发现药品说明书中未载明的其他可疑药品不良反应和已载明的所有药品不良反应病例，应当（)向当地药品监督管理部门集中报告。

A.每月

B.半月

C.每季度

D.两月

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第9题

下列情形属于药品严重不良反应的有（）

A.因服用药品引起死亡的

B.长期服用药品引起慢性中毒的

C.药品说明书中未载明的不良反应

D.因服用药品导致住院或住院时间延长

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第10题

新的ADR是指（)。

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.说明书中未载明的所有反应

C.说明书中未载明的有害反应

D.说明书中未载明的和说明书中已有描述，但ADR发生的性质、程度、后果或频率与说明书描述不一致或更严重的

E.说明书中已有描述，但ADR发生的性质、程度、后果或频率与说明书描述不一致或更严重

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第11题

新的药品不良反应是指()。

A.我院没发生过的不良反应

B.说明书未载明的不良反应

C.药品使用中未发现的不良反应

D.新药申报时未发生的不良反应

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