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[主观题]

什么是新的药品不良反应()。

A.药品说明书未载明的

B.药品说明书未载明的,且无相关文献报道的

C.指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生时的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

答案
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第1题

医疗卫生机构发现新的药品不良反应应于发现之日起()日内报告。

A.及时

B.5

C.15

D.30

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第2题

新的药品不良反应是指()

A.医药期刊上从未发表过的不良反应

B.药品使用说明书中未收载的不良反应

C.药品申报资料没有上报的不良反应

D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

E.从没出现的不良反应

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第3题

上市5年以内的药品不良反应报告范围是()

A.相互作用产生的不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良的反应

D.所有可疑不良反应

E.罕见不良反应

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第4题

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()。

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.境外发生的严重不良反应

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第5题

《药品不良反应监测管理办法》 规定,以上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的()。

A.所有可疑的不良反应

B. 严重的不良反应

C. 药物相互作用引起的不良反应

D. 严重、罕见或新的不良反应

E. 迟发型不良反应

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第6题

在药品标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的()A.药品的通用名称B.药品的不良反应和注意事项

在药品标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的()

A.药品的通用名称

B.药品的不良反应和注意事项

C.药品生产批准文号

D.药品广告审查批准文号

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第7题

药品不良反应自发呈报的最大缺陷是()

A.监测范围广

B.参与人员多

C.漏报

D.不能发现罕见ADR

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第8题

药品不良事件包括()

A.药品标准缺陷

B. 药品质量问题

C. 药品不良反应

D. 用药失误

E. 药品滥用

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第9题

国家实行药品不良反应:()

A.核实制度

B. 报告制度

C. 公布制度

D. 登记制度

E. 公告制度

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第10题

合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应称为:A.假药反应B.药品不良

合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应称为:

A.假药反应

B.药品不良反应

C.用药错误反应

D.过敏反应

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第11题

药品生产企业应按规定报告所发现的药品不良反应。()
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