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题目内容
（请给出正确答案）
A.知情同意这一概念来源于《纽伦堡法典》
B.知情同意应该以“医患共同决策”的方式获得
C.知情同意不仅仅是一种法律学说，还是具有丰富伦理内涵的一个概念
D.目前学界普遍认同知情同意包含下列五个相互连贯的要素，即能力、揭示、理解、自愿、同意
E.知情同意不是一个过程，而是一个结果
答案
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第1题
A.受试者在接受以试验为目的医疗程序前在知情同意书上签名和注明日期及时间
B.研究者在知情同意书上签名和注明日期及时间
C.知情同意书上填写研究者联系信息
D.证人及监护人签字
E.将受试者签署的知情同意书的原件交给受试者保存
第2题
A.16周前：没有指征，寻找病因更重要，阿托西班可用(需知情同意)
B.16-20周：签署知情同意(没有药物可以使用)
C.20-34周：选择合适的药物(利托君>20周，阿托西班>24周)
D.24-37周：选择合适的药物(利托君>20周，阿托西班>24周)
E.35周：一般情况下不需要使用
第3题
A.临床试验信息，包括试验名称、知情同意书版本
B.受试者姓名和研究者姓名
C.知情日期
D.受试者自愿同意加入试验
E.受试者获得一份签署完成的ICF
F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
第4题
A.在病历中体现知情同意
B.记录治疗牙位、治疗过程、治疗操作、用药（材料）及手术经过
C.疑难病治疗超过疗程，应有上级医师会诊的详细记录
D.详细记录用药情况并与处方相一致，合理正确用药
E.超说明书用药不需要在病历中体现及知情同意
F.出具的诊断证明书等其他医疗证明可以不记录在病历上
第5题
A.各岗位各环节均需熟悉生殖中心所有知情同意资料，并及时签署
B.对于漏签且患者已离院的，写注意事项提醒下一岗位，患者来院时补签，对于患者已怀孕不会来院的该病历写上漏签说明，病历则作为永久缺陷归档
C.漏签同意书不可以擅自临摹患者笔迹补签
第6题
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权
B.严格履行知情同意程序
C.防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究
D.在某种特定情况下可以不允许受试者退出研究
第7题
A、申办者负责选择研究者和临床试验机构
B、多个临床试验机构参加的临床试验，如需选择组长单位由申办者负责
C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)
D、临床试验结束后，剩余标本还需继续使用，不需要受试者再次签署知情同意书
第8题
A.知情同意的受试者一般情况下应该签署知情同意书
B.受试者在欺骗、胁迫、劝诱下的同意不符合知情同意原则
C.执行知情同意，是保护了受试者，但不保护研究人员
D.知情是同意或拒绝的前提，同意是知情的结果
第9题
A．患者和家属有权接受或拒绝某项治疗方案及措施
B．可由家属或代理人代行此权
C．包括知情权和同意权两个方面
D．使患者知情的方式必须是书面的
E．理想状态是完全知情并有效同意
第10题
A．公民在接受医疗卫生服务时，依法享有知道自己疾病、诊断、治疗等情况的权利
B．《民法典》第一千二百一十九条中规定医师应向患者说明病情并取得患者同意
C．医生履行了告知义务由此引发的医疗风险医生不承担责任
D．在紧急情况下，经医疗机构负责人同意，可以实施相应的医疗措施
第11题
A.受试者或其法定代理人以及研究者需要在知情同意书上签字并注明日期
B.对于无行为能力的受试者应该由其法定监护人同意并签名注明日期
C.儿童作为受试者，如果年龄以达到12岁以上可以自己决定并签署知情同意书
D.如果知情同意书版本更新，研究者告知更新内容即可，不需要重新签署
E.知情同意书签署后，留一份在研究中心即可
