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（请给出正确答案）
答案
是
更多“生产工艺规程和批生产记录的审核按照Y-SOP-QS-D-001《文件管理规程》要求在DMS系统上执行，经起草部门负责人及相关部门负责人等相关人员审核，QA文件管理员审核后，相应资质人员进行批准，审核时…”相关的问题
第1题
A.确保兽药按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证兽药质量
B.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
C.确保批生产记录和批包装记录已经指定人员审核并送交质量管理部门
D.确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态
E.确保在产品放行前完成对批记录的审核
第3题
在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求，并确认以下各项内容：1、主要生产工艺和检验方法经过验证；2、已完成所有必需的检查、检验，并综合考虑实际生产条件和生产记录；3、（）；4、变更已按照相关规程处理完毕，需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准；5、（）；6、所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。
A.所有批记录和检验记录已经完成审批
B.所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名
C.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核
D.所有使用的物料都检验合格
第5题
A.生产工艺及其重大变更均经过验证
B.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
第6题
第7题
A.每批产品均应当有相应的批生产记录
B.批生产记录应当依据现行批准工艺规程的相关内容制定
C.批生产记录的每一页可以不全标注产品的名称、规格和批号
D.批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录
E.批生产记录必须真实,不得编制
第8题
A.监督GMP规范执行状况；监控影响产品质量的因素
B.批准并监督委托生产；确定和监控物料和产品的贮存条件；保存记录
C.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容
D.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；监督厂区卫生状况
E.确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证
第9题
A.确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合工艺规程的要求和质量标准
B.确保在产品放行前完成对批记录的审核
C.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
D.确保完成所有必要的检验
E.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程
第10题
第11题
