第1题
除()外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
A.中药材的种植和产地加工
B.中成药的生产
C.中药饮片的炮制
D.新药的研制
第2题
A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
B.参考《中国药典》功能主治相同的中药饮片的。标准继续执行
C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行
D.参考国家药品监督管理部门核准的炮制方法相似的药品登记注册标准继续执行
第3题
A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
B.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器
C.发运中药饮片必须有包装
D.中药饮片包装必须印有或贴有标签
E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号
第4题
A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
D.《中华人民共和国药典》
第5题
A.按药品管理的体外诊断试剂
B.空心胶囊
C.特殊药品
D.中药饮片
第7题
A.合格药品
B.按假药论处
C.按劣药论处
D.违反说明书和标签管理规定的药品
第8题
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品
第9题
A.必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B.必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
C.必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购
D.对未实施批准文号管理的中药饮片,可以从中药材市场或个人采购中药饮片
第11题
药品生产企业必须对其生产的药品进行()。不符合国家药品标准的,不得出厂。
A.质量检验
B.质量把关
C.质量检查