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(请给出正确答案)
[单选题]
按照《药品管理法》的规定,国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为()。
A.GMP,GLP
B.GMP,GSP
C.GAP,GCP
D.GLP,GCP
E.GAP、GLP
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A.GMP,GLP
B.GMP,GSP
C.GAP,GCP
D.GLP,GCP
E.GAP、GLP
第1题
A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.地方药品标准规范炮制
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
第2题
A.未标明有效期的药品
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.擅自添加防腐剂的药品
D.所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的
E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
第3题
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
第4题
A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药
B.经省级药品监督管理部门批准,可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品
C.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求
D.申请定点资格前,应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
第6题
A.创新药
B.改良型新药(中药除外)
C.生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂
D.国家药品监督管理局规定的其他药品
第7题
A.科学合理
B.风险管理
C.全程管控
D.社会共治
第9题
《药品管理法》规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的为:
A.假药
B.劣药
C.按假药处理
D.都不属于
第11题
A.药品生产销售情况
B.上市后研究情况
C.风险管理情况
D.药品不合格率