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[判断题]

从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人应当按照本办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请()

答案

更多“从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人应当按照本办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请()”相关的问题

第1题

药品经营企业范围包括()

A.麻醉药品精神药品医疗用毒性药品

B.抗生素原料药及制剂

C.放射性药品

D.化学原料药及制剂

E.中药材中药饮片中成药

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第2题

下列各组中不全属于药品的是:()。

A.中药材、中药饮片、中成药

B.化学试剂、化学原料药及其制剂

C.毒性药品、生化药品、放射性药品

D.血清、疫苗、血液制品

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第3题

从事药品生产活动,应当对使用的原料药、辅料、包装材料和容器等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求()
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第4题

药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的()进行关联审评

A.化学原料药

B.中药提取物

C.辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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第5题

依据《药品管理法》的规定,药品包括()。

A.中药饮片

B.血清

C.化学原料药

D.疫苗

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第6题

下列药品中不得委托生产的是()。

A.原料药

B.贵重药品

C.处方药

D.中药饮片

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第7题

制剂不得重新加工;原料药可以重新加工。()
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第8题

‎单纯改变剂型的新制剂,如果查到原料药的毒理作用,可免做所有相关实验。()‏
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第9题

从生产结构看,()是我国药品制造业的三大支柱。

①化学原料药②化学药品制剂③中成药④生物制药⑤医疗器械

A.①②③

B.②③④

C.③④⑤

D.①②④

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第10题

根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品,称作()。

A.调剂

B.药剂

C.制剂

D.方剂

E.剂型

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