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[单选题]

无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。

A.45%～60%

B.40%～70%

C.45%～65%

D.45%～75%

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发布时间：2020-09-17

更多“无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（)。A.45%～60%B.40%～70%C.45%～65%D.45%～75%”相关的问题

第1题

非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。

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第2题

非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。

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第3题

口服液体和固本制剂、腔道用药、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域，应当按照()洁净区的要求设置。

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

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第4题

口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中（）级洁净区的要求设置。

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第5题

口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品“附录中（）洁净区的要求设置

A.级

B.级

C.级

D.级

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第6题

非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照（）级洁净区的要求设置。

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第7题

以下说法不正确的是（）。

A.过滤器应当尽可能不脱落纤维。

B.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行，维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统，应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

C.2010年版GMP对洁净区的温度、相对湿度不再有要求。

D.在A/B级洁净区应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。

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第8题

无菌制剂生产洁净区域中，不需要定期进行环境监测的项目有（）

A.紫外灯光波长

B.沉降菌落数

C.浮游菌落数

D.尘埃粒子数

E.表面微生物

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第9题

非无菌原料药（）、（）、（）、（）等生产操作的暴露环境应当按照（）洁净区的要求设置。

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第10题

无菌操作区人员数量应与（)相适应，其确定依据应符合要求。

A.洁净级别

B.生产空间

C.生产批量

D.生产数量

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