非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。

第1题

口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中（）级洁净区的要求设置。

点击查看答案

第2题

口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品“附录中（）洁净区的要求设置

A.级

B.级

C.级

D.级

点击查看答案

第3题

微生物限度标准：非无菌制剂中不得检出白念珠菌(1g、1ml或10cm2)的是()。

A.口服固体制剂

B.口服液体制剂

C.阴道给药制剂

D.直肠给药制剂

点击查看答案

第4题

口服非无菌固体药品生产厂房的空气洁净度级别应该符合（）。

点击查看答案

第5题

300000级洁净室用于（）。

A.最终灭菌口服液的暴露工序

B.口服固体药（如中药丸剂）的暴露工序

C.表皮外用药的暴露工序

D.非无菌原料药的生产暴露环境

点击查看答案

第6题

根据上述信息，2015年7月8日，丙企业首次采购丁企业（首营企业）含可待因复方口服液体制剂时及以后的做法，不符合规定的是（）

A.含可待因复方口服液体制剂收货时没有精神药品专有标识正常验收人库

B.审核了丁企业《药品生产许可证》复印件

C.采购记录在2020年7月7日之后销毁

D.审核了加盖供货单位原印章和法定代表人签章或签名的销售人员身份证复印件

点击查看答案

第7题

当有合理的科学依据时,可按照产品的剂型分类进行质量回顾,如（）等｡

A.固体制剂

B.液体制剂

C.无菌制剂

D.制剂

点击查看答案

第8题

口服固体药品暴露工序()。

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

点击查看答案

第9题

中药剂型按形状可以分为()。

A.丸剂、片剂

B.液体制剂、固体制剂

C.溶液、混悬液

D.口服制剂、注射剂

E.浸出制剂、灭菌制剂

点击查看答案

第10题

中药剂型按物态可以分为()。

A.丸剂、片剂

B.液体制剂、固体制剂

C.溶液、混悬液

D.口服制剂、注射剂

E.浸出制剂、灭菌制剂

点击查看答案

第11题

中药剂型按给药途径可以分为()。

A.丸剂、片剂

B.液体制剂、固体制剂

C.溶液、混悬液

D.口服制剂、注射剂

E.浸出制剂、灭菌制剂

点击查看答案