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[单选题]

无菌制剂生产洁净区域中，不需要定期进行环境监测的项目有（）

A.紫外灯光波长

B.沉降菌落数

C.浮游菌落数

D.尘埃粒子数

E.表面微生物

答案

A、紫外灯光波长

发布时间：2023-05-13

更多“无菌制剂生产洁净区域中，不需要定期进行环境监测的项目有（）”相关的问题

第1题

非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。

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第2题

非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。

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第3题

无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。

A.45%～60%

B.40%～70%

C.45%～65%

D.45%～75%

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第4题

口服液体和固本制剂、腔道用药、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域，应当按照()洁净区的要求设置。

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

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第5题

口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中（）级洁净区的要求设置。

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第6题

口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品“附录中（）洁净区的要求设置

A.级

B.级

C.级

D.级

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第7题

凡在洁净区工作的人员（）应当定期（），使无菌药品的操作符合要求培训的内容应当包括（）和（）方面的基础知识。未受培训的外部人员在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（）和（）。

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第8题

无菌药品生产设备及辅助装置的设计和安装，应当尽可能便于在洁净区进行操作、保养和维修。()

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第9题

我们现在需要设计喷雾剂车间，喷雾剂车间是属于非无菌制剂吗?生产环境的洁净级别应该是1万?还是10万?

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第10题

QC生产环境监测人员按规定定期对洁净区生产环境进行监测，根据浮游菌落数、表面沉降菌落数判定臭氧灭菌效果（）

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第11题

凡在洁净区工作的人员（）应当定期培训，使无菌药品的操作符合要求培训的内容应当包括（）和（）。

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