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[判断题]

QC生产环境监测人员按规定定期对洁净区生产环境进行监测,根据浮游菌落数、表面沉降菌落数判定臭氧灭菌效果()

答案

更多“QC生产环境监测人员按规定定期对洁净区生产环境进行监测,根据浮游菌落数、表面沉降菌落数判定臭氧灭菌效果()”相关的问题

第1题

以下与GMP的规定不相符的是()

A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.进入洁净室(区)的人员不得化装

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

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第2题

关于“人员卫生”的描述正确的是()

A.对人员健康进行管理,并建立健康档案

B.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查

C.参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区

D.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

E.何进入生产区的人员均应当按照规定更衣

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第3题

凡在洁净区工作的人员()应当定期(),使无菌药品的操作符合要求培训的内容应当包括()和()方面的基础知识。未受培训的外部人员在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的()和()。
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第4题

GMP要求洁净区使用的消毒剂品种应定期更换,其目的是()。

A.便于设备和厂房清洁

B.以免对人员健康产生不良影响

C.防止产生耐药菌株

D.防止污染和交叉污染

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第5题

工厂设置正确的人工目视岗位,并规范人工目视检查项目,并遵守目视人员轮岗规定,人工目视岗位处()

A.有《劳务应知应会看板》

B.QC定期对其培训

C.以上都对

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第6题

进入洁净区的操作人员(),应当按规定和程序进行更衣。

A.可淡妆和佩戴饰物

B.不应化妆和佩戴饰物

C.不应化妆、可佩戴饰物

D.可淡妆、不应佩戴饰物

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第7题

生产厂区可分为一般生产区、洁净区和无菌区。()
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第8题

根据标准要求,我司将相应产品生产车间划分为洁净区、一般区及缓冲区,且制定定期监控标准()
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第9题

依据《安全生产法》的规定,下列关于生产经营单位重大危险源安全管理的说法正确的是()

A.生产经营单位应当将本单位重大危险源进行登记建档、定期检测、评估、监控,并制定应急预案

B.生产经营单位应当将本单位重大危险源及安全措施、应急措施向社会通报

C.省级人民政府应当对重大危险源进行定期检测、评估、监控,并告知相关人员应当采取的应急措施

D.设区的市级人民政府应当对重大危险源进行定期检测、评估、监控,并告知相关人员应当采取的应急措施临出

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第10题

无菌操作区人员数量应与()相适应,其确定依据应符合要求。

A.洁净级别

B.生产空间

C.生产批量

D.生产数量

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第11题

以下哪个属于洁净车间管理要求()

A.患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者,不得直接从事生产活动

B.人员进出洁净车间需及时清洗双手

C.从非洁净区流入到洁净区的包材和原料等物料在进入洁净区前可无需进行拆包和换板,直接进入洁净区

D.在生产过程中,员工手部和工作台面需定期清洁与消毒,每个班次每2个小时1次,并做好记录,使用消毒液如75%酒精

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