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[单选题]
国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过()的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
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A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
第1题
A.一定范围和期限内
B.特殊人群内
C.紧急人群内
D.取得患者同意后
第2题
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
C.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
D.设立新药监测期的目的保护公众健康
第4题
A.设区的市级人民政府药品监督管理部门报告
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.国务院药品监督管理部门报告
D.国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告
第5题
A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生健康主管部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院卫生健康主管部门
第7题
A.国务院医疗保障主管部门
B.国务院卫生健康主管部门
C.药品监督管理部门
D.中医药主管部门
E.财政部门
第9题
A.注射液
B.放射性药品
C.二类精神药品
D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
第11题
A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的
B.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的
C.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的
D.编造生产、检验记录的