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[单选题]

药物警戒贯穿于从药物的研究设计、药物上市前临床研究、药物ADR监测、上市后药物的再评价和()的全过程。

A.预测

B.预报

C.预防

D.预警

答案
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更多“药物警戒贯穿于从药物的研究设计、药物上市前临床研究、药物ADR监测、上市后药物的再评价和()的全过程。”相关的问题

第1题

用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题; 药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。判断对错
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第2题

药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。判断对错
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第3题

药物警戒活动是指对()及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。

A.药品质量

B.药品不良反应

C.药品上市

D.以上都不是

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第4题

国家建立的下列哪项制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制()。

A.药物警戒

B.药品追溯

C.药品上市许可持有人

D.药品安全的责任

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第5题

药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少()。

A.1个月

B. 3年

C.5年

D.7年

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第6题

新药准入上市后,有哪些评估项目()

A.上市产品的跟踪

B.药物周期成本评估

C.商业机会评估

D.与竞争产品的主动对比研究

E.适应国家药品政策的经济学研究

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第7题

关于生物类似药与化学仿制药,以下正确的是()

A.生物类似药模拟小分子的生物制剂,化学仿制药模拟大分子的化学药物

B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂

C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计

D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似,如没有差异则研发成功

E.化学仿制药研发通常需要8-10年,生物类似药常需要3-5年

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第8题

药物化学主要研究内容是()

A.研究药物作用靶点

B.研究药物理化性质

C.研究药物构效关系

D.设计和合成新药

E.研究药物代谢

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第9题

可以发现药物引起的罕见的不良事件的监测方法是()。

A.列队研究;

B. 病例对照研究;

C. 正交试验设计;

D. 完全随机设计

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第10题

定期安全性更新报告应当由()批准同意后,通过国家药品不良反应监测系統提交。

A.药物警戒负责人

B.药物警戒部部长

C.药品安全委员会

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第11题

世界卫生组织已发出甲巯咪唑引发横纹肌溶解症药物警戒。()
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