下列不属于国家药品监督管理局的职责的是()
A.拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监 督执业药师注册工作
B.组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械 标准,组织拟定化妆品标准,组织制定分类管 理制度,并监督实施
C.组织制定国家基本药物政策和国家基本药物 制度
D.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理,制 定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审 评审批服务便利化措施,并组织实施
C、组织制定国家基本药物政策和国家基本药物 制度
A.拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监 督执业药师注册工作
B.组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械 标准,组织拟定化妆品标准,组织制定分类管 理制度,并监督实施
C.组织制定国家基本药物政策和国家基本药物 制度
D.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理,制 定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审 评审批服务便利化措施,并组织实施
C、组织制定国家基本药物政策和国家基本药物 制度
第1题
A.负责对申请注册的药品进行技术审评,组织开展相关的综合审评工作
B.开展药品审评相关的理论、技术、发展趋势及法律问题研究。承担药品审评工作相关法律事务
C.参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件
D.组织开展药品注册现场核查相关工作
第2题
A.主管全国药品注册管理工作
B.负责建立药品注册管理工作体系和制度
C.制定药品注册管理规范
D.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
第3题
A.负责药品的储备管理
B.制订医药行业的发展规划
C.拟定、修订和颁布药品法定标准
D.负责医药行业各专业统计工作
E.组织实施中药、生化制药的行业管理
第5题
A.国家药品监督管理局网站
B.各省食品药品监督管理局网站
C.企业所在地的食品药品监督管理局网站
D.企业所在地的市场监督管理局网站
第6题
A.实施公务人员高级研修,承担监管政策理论研究及人才队伍发展战略研究
B.开展检查理论、技术和发展趋势研究,学术交流及技术咨询
C.承担职业化药品检查员教育培训工作
D.承担药品监管系统教育培训研究、课题开发和培训教学实施
第7题
A.负责药品、医疗器械、化妆品行政事项的受理服务和审批结果的相关文书的制作、送达工作
B.受理和转办药品、医疗器械、化妆品涉嫌违法违规行为的投诉举报
C.开展药品安全专业技术人员培训工作
D.参与药品、医疗器械审评审批制度改革以及国家局互联网+政务服务平台建设、受理服务工作
第8题
A.负责药物临床试验,药品上市许可申请的受理和技术审评
B.承担化妆品研制、生产环节的有因检查,承担化妆品境外检查
C.参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件,组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施
D.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评
第11题
A.广告管理限度不同
B.销售和使用渠道的管理要求不同
C.安全性和有效性的保障力度不同
D.包装、使用说明书和标签不同