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[单选题]

不属于2020年我国国家药品监督管理局特别审批药品的是()。

A.新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)

B.血必净注射液

C.注射用卡瑞利珠单抗

D.连花清瘟胶囊

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更多“不属于2020年我国国家药品监督管理局特别审批药品的是()。”相关的问题

第1题

负责境外生产药品再注册审评工作的部门是()。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

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第2题

中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由()根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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第3题

国家食品药品监督管理局(SFDA)规定:药品说明书是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门
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第4题

对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.国家海关总署

D.商务部

E.国家药品监督管理局

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第5题

负责国家药品标准的制定和修改的机构是()。

A.药典委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.省级食品药品监督管理局

D.卫计委

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第6题

由国家药品监督管理局制定并调整的是()。

A.《既是食品又是药品的物品名单》

B.《非首次进口药材目录》

C.《抗菌药物供应目录》

D.《古代经典名方目录》

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第7题

国家药品监督管理局的职责之一是()

A.负责药品的储备管理

B.制订医药行业的发展规划

C.拟定、修订和颁布药品法定标准

D.负责医药行业各专业统计工作

E.组织实施中药、生化制药的行业管理

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第8题

国家药品监督管理局药品审评中心负责对()

A.药品注册申请进行初审

B.药品注册申请进行复审

C.药品注册申请进行评价

D.药品注册申请进行初审和复审

E.药品注册申请进行技术审评

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第9题

关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法,错误的是()。

A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,国家药品监督管理局可以直接组织查处,也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处

B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的,必须直扫查处

C.由下级药品监督管理部门查处的,组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况

D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关

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第10题

严重不良事件的处理及报告正确的是()

A.出现严重不良事件时,为确保受试者安全,应立即揭盲,以确定受试者救治方案

B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息

D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

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第11题

有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是()。

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品

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