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临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。（)
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第4题
研制新兽药，应当进行()。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A、有效性评价
B、安全性评价
C、效益
第5题
A.临床保健中不可缺少的药品
B.临床康复保健中不可缺少的药品
C.临床具有代表性的药物
D.非处方药药品
E.计划生育药品
第7题
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
第8题
A.无偿献血的血液必须用于临床、不得买卖。
B.血液、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。
C.无偿献血者临床用血时，需交付用于血液采集、储存的费用
D.无偿献血者的配偶和直系亲属临床需要用血时，可以按照省、自治区、直辖市人民政府的规定免交或者减交前款规定的费用。
第11题
A.保证信息是由签名者自己签名发送的，签名者不能否认或难以否认
B.保证信息是由签名者自己签名发送的，签名者可以否认
C.接收方可以验证信息自签发后到收到为止未曾做过任何修改，签发的文件是真实文件
D.接收方不可以验证信息自签发后到收到为止未曾做过任何修改 ，签发的文件是真实文件
