根据《药品召回管理办法》,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底 或者需要采取更为有效的措施的,可以()
A.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
B.要求药品生产企业停产停业整顿
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
A、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
A.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
B.要求药品生产企业停产停业整顿
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
A、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
第1题
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
第2题
A.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
B.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
C.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
D.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
第3题
A.产品召回应当建立召回系统,并随时可以启动
B.所有产品的召回均不需向药品监督管理部[]通报
C.已召回的产品应当有专有标识
D.召回的产品要单独、妥善贮存,等待最终处理
E.召回的产品应做好记录
第10题
根据《药品召回管理办法》规定,药品一级召回是指
A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回
B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回
C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回
D、使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回
E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
第11题
A.开展调查评估,启动召回
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告