根据《药品召回管理办法》,对该药品责令召回的主体是()
A.药品监督管理部门
B.药品研究机构
C.药品生产企业
D.药品经营企业
A、药品监督管理部门
A.药品监督管理部门
B.药品研究机构
C.药品生产企业
D.药品经营企业
A、药品监督管理部门
第1题
A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
B.使用该药品可能引起严重健康危害的
C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
D.使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的
第2题
A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
B.药品生产企业为实施召回的主体
C.召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
第3题
A.责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次
B.查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样
C.责令该药业公司金面停产,收回药品GMP证书,吊销《药品生产许可证》
D.企业直接责任人在五年内不得从事药品生产、经营活动
第4题
A.使用该药品可能引起严重健康危害的
B.使用该药品可能引起暂时的健康危害的
C.使用该药品可能引起可逆的健康危害的
D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
第5题
A.开展调查评估,启动召回
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告
第7题
A.药品生产销售情况及拟召回的数量
B.实施召回的原因
C.召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围、时限要求等
D.召回信息的公布途径与范围
第8题
A.召回药品的具体情况包括名称、批次等基本信息
B.实施召回的原因
C.对人群危害导致的后果
D.调查评估结果
E.召回要求,包括范围和时限等
第9题
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
第10题
A.质监局对甲企业涉嫌冒用他人商品识别代码的产品予以先行登记保存
B.食品药品监管局责令乙企业召回已上市销售的不符合药品安全标准的药品
C.环保局对排污超标的丙企业作出责令停产6个月的决定
D.工商局责令销售不合格产品的丁企业支付消费者3倍赔偿金
第11题
A.接收的召回产品应离存,并均应有清晰醒目的标志
B.召回任务小组还应对召回产品的情况进行及时总结
C.产品召回后必须销毁的药品,可自行销毁
D.接收召回产品时,需要有相应的记录