为加强药品和医疗器械监督检查,强化安全风险防控,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规,制定《药品医疗器械飞行检查办法》()
是
是
第1题
A.建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统,推进审评审批和证照管理数字化、网络化
B.加快推进化妆品监管领域移动互联应用,提升办事效率与服务水平
C.推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用,逐步实现“一网通办”“跨省通办”
D.坚持以网管网,推进网络监测系统建设,加强网络销售行为监督检查,强化网络第三方平台管理,提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力
E.推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用
第3题
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.市级食品药品监督管理部门
第4题
A.定期开展护理安全教育和相关的法律教育知识,提高护士的法律意识和自我保护意识,强化护理风险管理意识
B.落实各项护理规章制度,建立安全工作预案、流程,保证各项护理操作规范化
C.严格遵守常备药、抢救药、毒麻、高危药品管理制度,多人管理,落实安全用药原则
D.加强医疗器械设备管理,各种器材保持清洁,性能良好,定期保养、检修,保证设备处于备用状态
E.加强危重患者的管理,对昏迷、瘫痪、精神异常及小儿等特殊病人应加强护理
第5题
A.药品监督检查
B.药品经营质量管理
C.药品生产质量管理
D.药品质量监督检验
第6题
A.数字产业化
B.产业数字化
C.数据价值化
D.数字化治理
第7题
A.对申报资料真实性有疑问的
B.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
C.造成较大突发公共卫生事件的
D.企业有严重不守信记录的
第10题
A.县
B.市
C.省(自治区、直辖市)
D.国务院