下列属于药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查情形的是()
A.对申报资料真实性有疑问的
B.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
C.造成较大突发公共卫生事件的
D.企业有严重不守信记录的
ABD
A.对申报资料真实性有疑问的
B.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
C.造成较大突发公共卫生事件的
D.企业有严重不守信记录的
ABD
第1题
A.经国务院药品监督管理部门批准
B.以医疗、科学研究或者教学为目的
C.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
D.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
第2题
A.国务院医疗保障主管部门
B.国务院卫生健康主管部门
C.药品监督管理部门
D.中医药主管部门
E.财政部门
第3题
A.成立疫苗安全事件处置指挥机构
B.做好补种等善后处置工作
C.开展医疗救治、风险控制、调查处理工作
D.开展信息发布、解释说明工作
第5题
A.国务院药品监督管理部门可以直接组织开展疫苗上市后评价
B.国务院药品监督管理部门可以责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价
C.疫苗上市许可持有人可以开展疫苗上市后评价
D.疫苗上市后评价必须由疫苗上市许可持有人开展
第6题
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.申请人
C.药品监督管理部门
D.专家咨询委员会
第7题
据《药品医疗器械飞行检查办法》,关于药品飞行检查启动和实施的说法错误的是()。
A.药品监督管理部门接到投诉举报的,可以开展飞行检查
B.药品监督管理部门派出的检查组,应当由2名以上检察人员组成
C.检察人员到达检查现场后,应当出示相关证件和执法证明文件
D.被检查单位应当立即暂停生产经营活动,以配合药品飞行检查
第8题
A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称
B.医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方
C.医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过3种
D.开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定
E.医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称
第9题
A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
D.《中华人民共和国药典》
第10题
A.省级药品监督管理部门
B.卫生部药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.县级药品监督管理部门