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[单选题]

下面哪方负责向研究者和临床试验机构提供试验药品？（)

A.SMO

B.医院

C.申办方

D.药厂

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发布时间：2022-10-26

更多“下面哪方负责向研究者和临床试验机构提供试验药品?()”相关的问题

第1题

临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。（)

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第2题

申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当明确各方应当避免的、可能的利益冲突。（)

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第3题

临床试验用药物的使用由()负责。

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.受试者

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第4题

临床试验用药物的使用由()负责

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.稽查员

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第5题

根据申办方/CRO生物样本处理SOP和时限要求进行生物样本结果追踪，CRC应按照临床试验方案的要求和确定好的工作职责，对化验结果及时进行追踪，结果及时告知研究者。（)

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第6题

临床试验过程中，研究者的职责是（)

A.任命监查员，监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制保证系统

C.负责作出与临床试验相关的医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第7题

在临床试验中出现严重不良事件的，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施，同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并经其书面通知申办者。（)

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第8题

监查员应遵循标准操作规程，督促临床试验的进行，以保证临床试验按方案执行。具体内容包括（)

A.研究者文件夹的管理和维护

B.确认所有不良事件均已记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案

C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录

D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估

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第9题

在对某公司的生产循环实施经营审计时，内部审计师发现，由于缺少明确的指导方针，有些工程9币和采购

人员日常会接受某供应商机构提供的假日旅游，另一些工程师和采购人员就不会接受由供应商提供的任何一次工作午餐。内部审计师应该采取下列______项行动。

A.不采取行动。工程师和采购人员都是专业人员，内部审计师干涉这些基本属于私人的决定是不适当的

B.向接受假日旅游的工程师和采购人员提出正式地建议，这将有助于防止收受回扣的可能性，同时还能保持审计师同被审计方之间的良好关系

C.正式向公司建议制定职业道德规范，以便为个人的可接受行为提供决策指南

D.出具一份正式的有缺陷报告，标明接受假日旅游的人员姓名，但不提出建议。管理层负责采取纠正措施

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第10题

应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专（兼)职人员的是（)。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

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第11题

内部审计机构的人力资源方案成功的关键因素______。A.发展员工以及向员工提供咨询服务的非正式方

内部审计机构的人力资源方案成功的关键因素______。

A.发展员工以及向员工提供咨询服务的非正式方案

B.根据多年工作经验设定的报酬计划

C.对人力资源甄选标准的很好设计

D.识别员工特殊爱好的方案

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