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题目内容
（请给出正确答案）
A.确保细胞按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量
B.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
C.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门
D.确保实验室和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态
E.确保完成各种必要的验证工作
F.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容
答案
B、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
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第2题
A.项目负责人;
B.主要负责人;
C.技术负责人;
D.企业负责人
第3题
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
第5题
A.项目负责人
B.企业法定代表人
C.企业技术负责人
D.专职安全员
第6题
第7题
A.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;
B.监督厂区卫生状况;
C.确保关键设备经过确认;
D.确保完成生产工艺验证;
E.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训丨,井根据实际需要调整培训内容;
F.批准并监督委托生产;
第8题
A.监督GMP规范执行状况；监控影响产品质量的因素
B.批准并监督委托生产；确定和监控物料和产品的贮存条件；保存记录
C.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容
D.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；监督厂区卫生状况
E.确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证
第9题
A.专业监理工程师、总监理工程师
B.总监理工程师、监理企业负责人
C.总监理工程师、监理企业技术负责人
D.分管安全生产管理的监理人员、总监理工程师
第10题
《中华人民共和国安全生产法》第十七条规定了生产经营单位主要负责人的六项安全生产管理职责，其中包括了下列（）？
A.定期召开安全生产工作会议
B.督促、检查本单位的安全生产工作，及时消除生产安全事故隐患。
C.组织本单位职工的安全生产教育和培训。
第11题
A.定期召开安全生产工作会议
B.督促、检查本单位的安全生产工作，及时消除生产安全事故隐患。
C.组织本单位职工的安全生产教育和培训。
