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第1题
提早停止或暂停一项临床试验,申办者不用通知()。
A.研究者
B.伦理委员会
C.受试者
D.临床非参试人员
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第3题
研究者中止一项临床试验必须通知()。
A.受试者
B.申办者
C.伦理委员会
D.药品监督管理部门
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第4题
申办者中止一项临床试验必须通知()。
A.受试者
B.研究者
C.伦理委员会
D.药品监督管理部门
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第5题
研究者中止一项临床试验必须通知谁()
A.受试者、申办者
B.伦理委员会
C.药品监督管理部门
D.以上四方
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第6题
研究者未与申办者商议而暂停临床试验,应立即通知()
A.临床试验机构
B.申办者
C.伦理委员会
D.受试者
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第7题
发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织()
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第8题
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程()
A.知情同意
B.知情同意书
C.研究者手册
D.研究方案
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第9题
告知一项实验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程()
A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册
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第10题
药物临床试验启动时主要协助者通知相关人员出席启动会,包括机构人员、主要研究者、研究医生、护士、研究药师、临床研究协调员、样品管理员、质控人员和医院其他科室相关人员()
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