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[多选题]

国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品（）

A.标准品

B.试剂

C.标准物质

D.对照品

答案

发布时间：2023-02-19

更多“国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品（）”相关的问题

第1题

当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起()内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。

A.一日

B.三日

C.五日

D.七日

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第2题

在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（)

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.上市不满五年的新药

D.首次在中国销售的药品

E.国务院规定的其他药品

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第3题

经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求对销售前或者进口时的每批疫苗进行审核、检验，符合要求的，发给批签发证明；不符合要求的，发给（）。

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第4题

处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学，药学刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣扬。()

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第5题

国家实行疫苗批签发制度。每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的，发给批签发证明；不符合要求的，发给不予批签发通知书。（）

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第6题

处方药可以在（)指定的医学、药学专业刊物上介绍。A.国务院药品监督管理部门指定B.国务院卫生行政

处方药可以在()指定的医学、药学专业刊物上介绍。

A.国务院药品监督管理部门指定

B.国务院卫生行政部门指定

C.国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定

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第7题

向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向（）部门提交备案申请资料和备案申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件

A.所在地市级监管部门

B.所在地省级监管部门

C.国务院药品监督管理部门

D.上述三种均可

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第8题

处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍，其刊物必须是（）。

A.国务院卫生行政部门指定的

B.国务院卫生行政部门和国务药药品监督管理部门共同指定的

C.国务院药品监督管理部门指定的

D.省级卫生行政部门和药品监督管理部指定的

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第9题

向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向（)提交相关资料。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第10题

国家实行疫苗批签发制度，下列说法正确的有（）。

A.不予批签发的疫苗不得销售，由疫苗上市许可持有人自行销毁

B.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验不符合要求的，发给不予批签发通知书

C.每批疫苗销售前，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验

D.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验符合要求的，发给批签发证明

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第11题

承担药品质量监督检验工作的是()

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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