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[单选题]

按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为()。

A.GMP，GLP

B.GMP，GSP

C.GAP，GCP

D.GLP，GCP

E.GAP、GLP

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发布时间：2023-02-04

更多“按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为()。”相关的问题

第1题

按照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（）

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.地方药品标准规范炮制

C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

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第2题

按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是（）。

A.未标明有效期的药品

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C.擅自添加防腐剂的药品

D.所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的

E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

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第3题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是()。

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

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第4题

区域性批发企业()。

A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药

B.经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品

C.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求

D.申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

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第5题

从事制剂、原料药、中药饮片生产活动，申请人应当按照本办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请（）

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第6题

中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担哪些药品注册检验（）

A.创新药

B.改良型新药（中药除外）

C.生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂

D.国家药品监督管理局规定的其他药品

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第7题

根据《药品管理法》的规定,我国药品管理应当坚持（)的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。

A.科学合理

B.风险管理

C.全程管控

D.社会共治

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第8题

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，按照国家药品监督管理局规定每年向市级药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况（）

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第9题

《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的为：A.假药B.劣药C.按假药处理D.都不属于

《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的为：

A.假药

B.劣药

C.按假药处理

D.都不属于

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第10题

根据《中华人民共和国药品管理法》。下列情形按假药论处的是()。

A.不注明生产批号的

B.被污染的

C.超过有效期的

D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

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第11题

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告（）

A.药品生产销售情况

B.上市后研究情况

C.风险管理情况

D.药品不合格率

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